上海锡禄机电设备有限公司
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  • 主营产品: 枕式包装机 残氧仪 顶空氧分析仪 溶氧仪
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残氧仪-在线自动完整性检测系统-无菌药品顶空残氧分析仪
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残氧仪-在线自动完整性检测系统-无菌药品顶空残氧分析仪

发布时间:2023-12-21 16:07:57


激光法顶空残氧的在线检测方法,这里提供一个概述,以便您理解顶空残氧的概念和在线检测的重要性。


激光法顶空残氧是一种用于测量容器内顶部空间中氧气含量的技术。在许多工业应用中,了解容器内顶部空间的氧气含量是非常重要的,例如在制药、生物技术和食品加工等行业。


激光法顶空残氧的在线检测是一种实时测量容器内顶部空间氧气含量的方法。与传统的离线测量方法相比,在线检测具有许多优点,例如能够实时监测氧气含量、提高生产效率、减少人工误差和降低成本等。

在线激光法顶空残氧的检测原理是利用激光束通过容器顶部空间并测量反射回来的激光信号。当激光束通过氧气时,它会被吸收并衰减,因此通过测量激光信号的衰减程度可以确定氧气含量。


在实施在线激光法顶空残氧检测时,需要选择合适的激光器和传感器,并确保它们能够准确地测量容器内顶部空间的氧气含量。此外,还需要考虑温度、压力和容器材料等因素对测量结果的影响。


总之,激光法顶空残氧的在线检测是一种非常有用的技术,可以帮助工业领域实现实时监测和优化生产过程。


优势:

无需氮气吹扫

操作期间无需参考容器

易于升级

适用性广,可实现可定制的解决方案

I自动容器旋转确保高度准确的测试结果

即使在有限的顶部空间下也能实现极高的稳定性和准确性

符合CFR***1部分4.0版


技术特点:

容器应用:样品瓶,安瓿瓶,卡式瓶,PFS

产品:粉末,冻干,液体

容器尺寸:直径14-54mm

液位:1-100ml

速度:高达600分/分钟

技术原理:可调谐二极管激光法吸收光谱(TDLAS)

检测特点:非侵入式,非破坏式,基于激光的检测方法

检测能力:氧气/水分/二氧化碳,压力值


配置:

可更具生产线速度配备多个激光头

快速,可靠和可重复的结果

HMI实时显示统计数据和原始数据

电器和机械组件的可及性,便于维护

链接到Active Directory和VPN路由器以进行远程访问

基于计算机的自动测量系统,数据采集,处理和决策

验证包***完整,高效的符合法规要求

全批次控制测试:快速,可靠,可重复

MES(制造执行系统链接)运训远程机器数据交换和下载


技术原理

基于可调谐二极管激光吸收光谱(TDLAS)方法的顶空气体分析仪

HGA检测过程,可准确量化气体浓度水平,二极管激光光束通过容器的顶空区域传输并反射回接收器,LVA600传感器测量于目标气体浓度相关的激光束吸收


质量***

设备实验方法:

欧盟GMP附录1

无菌药品的制造,***23条;在真空下密封的容器应在适当的预定期后进行真空保持测试

符合USP-美国药典(1207)包装完整性评估-无菌药品(usp39-NF34)规定的测试方法:基于激光的气体分析被列为确定性泄露测试技术之一

设计符合FDA21 CFR PART 11和欧盟附录11的软件

提供标准容器套件,便于校准和验证




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