发布时间:2023-06-08 16:11:25
在仿制药一致性药品的生产过程中,残留氧气可能会对药品质量产生影响。因此,在药品包装过程中,需要采取相应的措施来控制残留氧气的含量,确保药品的质量和安全性。
以下是几种控制残留氧的方法:
选择合适的包装材料:使用低残留氧的包装材料可以减少氧气残留量。例如,采用高纯度铝箔、高阻隔性材料或者特殊气体包装,都可以提高包装的氧气阻隔性,减少残留氧气。
2.利用热封和焊接技术:热封和焊接可以有效降低残留氧气的含量。在包装过程中,使用高精度、高稳定性的温度控制装置,尽可能减少氧气的进入,并通过高密度封口或焊接处理,减少残留氧气的含量。
3.采用真空或惰性气体包装:在包装过程中,利用真空或惰性气体包装,可以有效降低氧气残留量。真空或惰性气体可以将氧气排出包装袋内,减少残留氧气的含量。
4.严格控制生产环境:保持生产环境的清洁和无尘状态,减少氧气的进入。在包装过程中,应尽量减少外界干扰和污染,保持包装材料及生产环境的洁净。
综上所述,通过选择合适的包装材料、采用热封和焊接技术、真空或惰性气体包装以及严格控制生产环境等手段,可以有效控制残留氧气的含量,确保仿制药一致性药品的质量和安全性。
药品包装残氧检测方法:
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