发布时间：2022-11-04 12:03:17
OXY-TOUCH 荧光法 残氧/溶氧二合一氧分析仪
OXY-TOUCH 是一款荧光衰减法氧气/溶氧多功能分析仪，荧光感应原理，无取样分析方式。对容器顶空条件无要求，适用于目前制药行业所有的包装形式，符合ASTM F2714-08。
荧光法残氧仪特点：
小顶空测试：适用于任意顶空条件，最少只需0.1ml样气量
负压产品测试：无需抽取采集样品气体，负压环境对测试不产生影响
留样管理（无损检测）：光学原理，对特定产品无需破坏产品包装，可实现对顶空氧气及液体溶氧同时分析检测，自动描画数据随时间变化曲线
使用方式
荧光法残氧仪有两种使用方式
1》 直接刺入包装内部，是内部环境气体与探头顶部荧光物质接触，从而得出相关数据（溶氧、顶空氧）
2》 荧光贴片测试法，通过顶部的荧光探头照射荧光贴片得出相关数据（溶氧、顶空氧）
备注：荧光物质通常是直径约3-5mm的荧光贴片， 可以提前置入包装袋或采集漏斗中。或是将荧光物质安置在取样针头内，通过针头刺入包装分析。实现多样式分析。
应用范围：西林瓶 安瓿瓶 预充针 卡式瓶 输液袋 泡罩包装 等产品包装残氧检测
大容量注射液俗称大输液(Large Volume Parenteral，LVP)，通常是指容量大于等于 50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体无菌制剂，按其临床用途，大输液大致可分为 5类:体液平衡用输液、营养用输液、血容量扩张用输液、***用***输液和透析造影类。包装形式主要有:玻璃输液瓶和非PVC软袋包装。其中营养用和***用***输液较多采用顶空及药品溶液充氮的工艺，以确保最终成品输液内较低的溶解氧浓度，***产品长期的稳定性。
顶空氧、溶解氧----充氮工艺优化、确认工艺参数、衡量并验证充氮工艺的必测参数。
顶空氧测试
输液瓶产品包装为***容器的密封性和残氧控制效果，多数药厂会采用先抽真空再充氮，并保留部分负压的包装工艺。根据不同的产品和用户，容器顶空会存在不同程度的负压条件（-200~-400mbar）。
在负压条件下进行顶空残氧测试时，传统的取样式分析方法因为受到顶空负压的影响，容易造成无法取样或取样量不足，最终影响测试参数的精度和样品之间的重复性不一致。
输液软袋产品包装的主要特点是顶空极少，只有几个气泡大小。传统方法来说，因为极少的样气量，还没有一种方法可以适用于输液软袋的顶空残氧测试。
溶解氧测试：
用户在最终工艺确认时，因为测试条件，而忽略更重要的另一项指标--溶解氧
原因主要有两点：
一、缺乏行之***精准检测方法
目前常用的溶解氧检测方法是-电极法，在检测溶解氧时电极探头需要与样品溶液接触，所以必须对包装进行破坏，从而改变顶空氧气条件（顶空氧会迅速升高至空气条件20.9%），在测试的过程中溶解氧会因为顶空氧的升高而不断升高，无法最终准确检测溶解氧浓度。
二、增加样品损耗
顶空氧和溶解氧测试需要不同的样品，从而增加更多的样品损耗。
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